在2024年，全球制药行业经历了诸多挫折，许多备受期待的药物在临床试验中“夭折”。这些失败不仅给药企带来了巨大的经济损失，也凸显了药物研发的复杂性和不确定性。下面，让我们一起来看看去年一整年较为突出的十起失败案例： ...

中国日报3月9日电（记者 ...

姚立新.人工智能快速发展加速美国FDA 监管范式转型 [J].中国食品药品监管.2025.2（253）：22-35. Rapid Development of Artificial Intelligence Accelerates the FDA’s ...

人工智能的快速发展正在重塑全球监管格局。美国FDA作为全球医药监管的风向标，正在经历一场深刻的监管范式转型。从传统的上市前审批为主，转向更动态的上市后监管，这一转变背后折射出AI技术对传统监管体系的深刻影响。