*图片源自网络尽管部分裁撤员工被召回，但FDA和HHS（卫生部）面临的裁员风暴并无停止或缓和的迹象。候任局长Makary将于当地时间3月6日接受参议院听证，而他可能接手的FDA面临的问题已经不止是裁员。裁多少，裁谁，9月底见分晓根据HHS于3月3日发 ...

Abenacianine 是一种肿瘤靶向荧光成像剂，在第二阶段研究中证明了其在可视化肺癌肿瘤方面的安全性和有效性后，获得了 FDA 的快速通道资格。 开发肿瘤靶向成像剂的临床阶段生物技术公司Vergent Bioscience宣布，美国食品药物管理局 ...

在迈向未来的道路上，人工智能（AI）正以前所未有的方式深刻改变着各个行业，尤以医疗和药品监管领域为甚。在美国，食品药品监督管理局（FDA）正经历一场前所未有的转型，监管的核心思路从以往的严格上市前审批，逐渐向重视上市后监管转变。这一变革，不仅是AI技术迅猛发展所推动的结果，更是为了更好地保障公众健康和安全。

近日，埃隆·马斯克（Elon Musk）领导的政府效率部（Department of Government ...

DCCR是一种含有二氮嗪胆碱（diazoxidecholine）的创新专有缓释剂型，每日口服一次。 DCCR开发项目的数据支持来自五项在健康志愿者中完成的1期临床研究和3项完成的2期临床研究，其中一项是在PWS患者中进行的。在PWS的3期临床开发项目中， DCCR在解决PWS的标志性症状暴食症以及其他几种症状（如攻击性/破坏性行为、脂肪质量和其他代谢参数）方面显示出可喜的效果。

此前，出于谨慎考虑，强生曾宣布临时暂停VARIPULSE在美国进行外部临床评估，并对潜在的器械、手术和患者等相关因素进行了全面调查。经过调查后，强生公司已在其官网发布声明，证实VARIPULSE可按预期发挥治疗作用，并且全球范围内可用的VARIPUL ...

Investing.com -- 特朗普总统提名的FDA（食品药品监督管理局）局长候选人马蒂·马卡里（Dr. Marty Makary）今日出席参议院确认听证会。在听证会上，马卡里承诺将全面审查FDA收集的有关堕胎药米非司酮（mifepristone ...

在中华传统养生文化中，阿胶自古便是滋补圣品，承载着千年智慧与匠心。作为行业标杆，美思康宸美宸天胶始终以““品质为根、诚信为本”为初心，从原料甄选到工艺淬炼，每一步都恪守极致标准。如今，我们再次迎来重磅消息：2025年美宸天胶FDA认证成功更新！这不仅 ...

​近日，芯易诊（CytoChip）宣布，其研发的即时检测（POCT）血常规产品CitoCBC™获得美国FDA 510(k)认证和CLIA豁免，血常规检测开启即时检测新时代。 01 最后一款拼图 ...

此次FDA批准注册标志着公司产品获得进入美国市场销售的资质，这将对产品在海外市场的推广和销售产生积极影响。然而，公告中也提到，产品在相应市场的实际销售情况将受到未来市场推广效果、海外市场政策环境变化以及汇率波动等因素的影响，目前尚无法预测对公司未来经 ...

【3 月 6 日，维力医疗(603309.SH)两款产品获美国 FDA 批准注册】 维力医疗的产品 ...

总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的ARS制药公司（SPRY）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准neffy 1 mg（肾上腺素鼻腔喷雾剂）用于治疗4岁及以上、体重在15至30公斤之间儿童的严重过敏反应（包括过敏性休克）。根据 InvestingPro ...