在2024年，全球制药行业经历了诸多挫折，许多备受期待的药物在临床试验中“夭折”。这些失败不仅给药企带来了巨大的经济损失，也凸显了药物研发的复杂性和不确定性。下面，让我们一起来看看去年一整年较为突出的十起失败案例： ...

人工智能的快速发展正在重塑全球监管格局。美国FDA作为全球医药监管的风向标，正在经历一场深刻的监管范式转型。从传统的上市前审批为主，转向更动态的上市后监管，这一转变背后折射出AI技术对传统监管体系的深刻影响。

在迈向未来的道路上，人工智能（AI）正以前所未有的方式深刻改变着各个行业，尤以医疗和药品监管领域为甚。在美国，食品药品监督管理局（FDA）正经历一场前所未有的转型，监管的核心思路从以往的严格上市前审批，逐渐向重视上市后监管转变。这一变革，不仅是AI技术迅猛发展所推动的结果，更是为了更好地保障公众健康和安全。

新余是我国古代科学巨著《天工开物》的成书地，“我们将天工开物文化确定为城市主题文化，从中汲取弘扬大国工匠精神、培育发展新质生产力的重要内在力量，续写新时代天工开物新篇。”方向军说。

依法严惩涉缅北等跨境电信网络诈骗犯罪、制定办理跨境电信网络诈骗等刑事案件工作意见……今年两高报告传递出打击电诈的更大决心和力度，这将有效震慑违法犯罪分子，保障人民群众安居乐业、社会安定有序。

*图片源自网络尽管部分裁撤员工被召回，但FDA和HHS（卫生部）面临的裁员风暴并无停止或缓和的迹象。候任局长Makary将于当地时间3月6日接受参议院听证，而他可能接手的FDA面临的问题已经不止是裁员。裁多少，裁谁，9月底见分晓根据HHS于3月3日发 ...

近日，埃隆·马斯克（Elon Musk）领导的政府效率部（Department of Government ...

自互联网诞生以来,顶级域名开放申请仅有一次。2012 年,互联网名称与数字地址分配机构 (ICANN)开放申请时,东芝成功申请到 “.toshiba”。此后,东芝一直将 global.toshiba ...

​近日，芯易诊（CytoChip）宣布，其研发的即时检测（POCT）血常规产品CitoCBC™获得美国FDA 510(k)认证和CLIA豁免，血常规检测开启即时检测新时代。 01 最后一款拼图 ...

ARS Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准neffy（1 mg肾上腺素鼻喷剂）上市，用于治疗4岁及以上、体重15至30公斤的儿童患者的I型过敏反应，包括可能致命的过敏性休克。新闻稿指出，这一批准代表了过去35年来针对该患者群体肾上腺素给药方式的首次重大创新。为受到严重过敏反应困扰的患者和其家庭提供了一种没有针头，不需注射的治疗选择。

证券日报网讯 3月6日晚间，维力医疗发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，公司产品Wellead®HydrophilicIntermittentCatheterReadytoUse（维力浸水式间歇性导尿管）、Wellead®HydrophilicIntermittentCatheterCompact（维力预润滑间歇性导尿管）获得了美国FDA批准注册。

【3 月 6 日，维力医疗(603309.SH)两款产品获美国 FDA 批准注册】 维力医疗的产品 ...