*图片源自网络尽管部分裁撤员工被召回，但FDA和HHS（卫生部）面临的裁员风暴并无停止或缓和的迹象。候任局长Makary将于当地时间3月6日接受参议院听证，而他可能接手的FDA面临的问题已经不止是裁员。裁多少，裁谁，9月底见分晓根据HHS于3月3日发 ...

美国食品药品管理局 (FDA) 已批准 neffy® （肾上腺素鼻喷雾剂）1mg 用于体重 15 至 30 公斤以下 4 岁及以上儿科患者的 1 型过敏反应（包括过敏性休克）的紧急治疗。此前，2mg 剂量仅适用于体重至少 30 ...

Investing.com -- 特朗普总统提名的FDA（食品药品监督管理局）局长候选人马蒂·马卡里（Dr. Marty Makary）今日出席参议院确认听证会。在听证会上，马卡里承诺将全面审查FDA收集的有关堕胎药米非司酮（mifepristone ...

近日，埃隆·马斯克（Elon Musk）领导的政府效率部（Department of Government ...

近日，倍益康（870199）股价表现亮眼，截至2025年3月7日15时0分，最新股价为29.23元，较前一交易日收盘价上涨6.72%。这一涨幅背后，是倍益康在医疗器械领域的持续突破。

【3 月 6 日，维力医疗(603309.SH)两款产品获美国 FDA 批准注册】 维力医疗的产品 ...

此次FDA批准注册标志着公司产品获得进入美国市场销售的资质，这将对产品在海外市场的推广和销售产生积极影响。然而，公告中也提到，产品在相应市场的实际销售情况将受到未来市场推广效果、海外市场政策环境变化以及汇率波动等因素的影响，目前尚无法预测对公司未来经 ...

2025 年 2 月 21 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。Ctexli是FDA批准的首个用于治疗CTX的药物。FDA罕见病、儿科、泌尿和生殖医学办公室主任Janet ...

​近日，芯易诊（CytoChip）宣布，其研发的即时检测（POCT）血常规产品CitoCBC™获得美国FDA 510(k)认证和CLIA豁免，血常规检测开启即时检测新时代。 01 最后一款拼图 ...

3月7日，广州维力医疗器械股份有限公司发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局的通知，公司产品 Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter Ready to ...

在中华传统养生文化中，阿胶自古便是滋补圣品，承载着千年智慧与匠心。作为行业标杆，美思康宸美宸天胶始终以““品质为根、诚信为本”为初心，从原料甄选到工艺淬炼，每一步都恪守极致标准。如今，我们再次迎来重磅消息：2025年美宸天胶FDA认证成功更新！这不仅 ...

此次批准是基于一项大型多中心非劣效性研究。该试验由研究者发起，加拿大卫生研究院资助，比较了替奈普酶与阿替普酶在治疗出现致残性神经功能缺损的急性缺血性中风患者方面的效果。结果显示，在 AIS 患者中，替奈普酶安全性和疗效与阿替普酶相当。