在2024年,全球制药行业经历了诸多挫折,许多备受期待的药物在临床试验中“夭折”。这些失败不仅给药企带来了巨大的经济损失,也凸显了药物研发的复杂性和不确定性。下面,让我们一起来看看去年一整年较为突出的十起失败案例: ...
中国日报3月9日电(记者 ...
人工智能的快速发展正在重塑全球监管格局。美国FDA作为全球医药监管的风向标,正在经历一场深刻的监管范式转型。从传统的上市前审批为主,转向更动态的上市后监管,这一转变背后折射出AI技术对传统监管体系的深刻影响。
在迈向未来的道路上,人工智能(AI)正以前所未有的方式深刻改变着各个行业,尤以医疗和药品监管领域为甚。在美国,食品药品监督管理局(FDA)正经历一场前所未有的转型,监管的核心思路从以往的严格上市前审批,逐渐向重视上市后监管转变。这一变革,不仅是AI技术迅猛发展所推动的结果,更是为了更好地保障公众健康和安全。
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