*图片源自网络尽管部分裁撤员工被召回，但FDA和HHS（卫生部）面临的裁员风暴并无停止或缓和的迹象。候任局长Makary将于当地时间3月6日接受参议院听证，而他可能接手的FDA面临的问题已经不止是裁员。裁多少，裁谁，9月底见分晓根据HHS于3月3日发 ...

Investing.com -- 特朗普总统提名的FDA（食品药品监督管理局）局长候选人马蒂·马卡里（Dr. Marty Makary）今日出席参议院确认听证会。在听证会上，马卡里承诺将全面审查FDA收集的有关堕胎药米非司酮（mifepristone ...

美国食品药品管理局 (FDA) 已批准 neffy® （肾上腺素鼻喷雾剂）1mg 用于体重 15 至 30 公斤以下 4 岁及以上儿科患者的 1 型过敏反应（包括过敏性休克）的紧急治疗。此前，2mg 剂量仅适用于体重至少 30 ...

近日，埃隆·马斯克（Elon Musk）领导的政府效率部（Department of Government ...

根据 MicuRx 的新闻稿，FDA 已授予 MicuRx Pharmaceuticals 正在开发的抗感染药物 MRX-5 孤儿药资格，用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 感染。该资格认定是盟科医药在NTM感染治疗领域取得的重要里程碑。

此次FDA批准注册标志着公司产品获得进入美国市场销售的资质，这将对产品在海外市场的推广和销售产生积极影响。然而，公告中也提到，产品在相应市场的实际销售情况将受到未来市场推广效果、海外市场政策环境变化以及汇率波动等因素的影响，目前尚无法预测对公司未来经 ...

【3 月 6 日，维力医疗(603309.SH)两款产品获美国 FDA 批准注册】 维力医疗的产品 ...

在中华传统养生文化中，阿胶自古便是滋补圣品，承载着千年智慧与匠心。作为行业标杆，美思康宸美宸天胶始终以““品质为根、诚信为本”为初心，从原料甄选到工艺淬炼，每一步都恪守极致标准。如今，我们再次迎来重磅消息：2025年美宸天胶FDA认证成功更新！这不仅 ...

DCCR是一种含有二氮嗪胆碱（diazoxidecholine）的创新专有缓释剂型，每日口服一次。 DCCR开发项目的数据支持来自五项在健康志愿者中完成的1期临床研究和3项完成的2期临床研究，其中一项是在PWS患者中进行的。在PWS的3期临床开发项目中， DCCR在解决PWS的标志性症状暴食症以及其他几种症状（如攻击性/破坏性行为、脂肪质量和其他代谢参数）方面显示出可喜的效果。

根据消息，市值210万美元的临床阶段制药公司Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTV )今日宣布，其研究性治疗药物Rhenium (186Re) Obisbemeda获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认证（ODD），用于治疗肺癌患者的脑膜转移（LM）。根据InvestingPro数据显示，该公司现金储备高于债务，但分析师预计今年仍将无法实现盈利。

Plus Therapeutics (PSTV.US)周四表示，其针对肺癌患者软脑膜转移的治疗药物Rhenium (186Re) Obisbemeda获得美国食品药品监督管理局 (FDA)孤儿药认定。受此提振，该公司股价周四收涨311.43%，盘后续涨超50%。

当下全球创新药研发领域活力涌动，技术创新浪潮迭起，基因编辑、新型药物递送技术崭露头角，治疗领域持续拓展，呈现出多元且强劲的发展态势。