美国食品药品管理局 (FDA) 已批准 neffy® （肾上腺素鼻喷雾剂）1mg 用于体重 15 至 30 公斤以下 4 岁及以上儿科患者的 1 型过敏反应（包括过敏性休克）的紧急治疗。此前，2mg 剂量仅适用于体重至少 30 ...

芯易诊成立于2014年，自成立至今始终致力于开发全球领先的微流控技术，据悉该 微流控技术平台名为OneChip® ，由美国航天局NASA资助其完成早期研发，该平台独具多项首创性技术，能够 ...

Investing.com -- 特朗普总统提名的FDA（食品药品监督管理局）局长候选人马蒂·马卡里（Dr. Marty Makary）今日出席参议院确认听证会。在听证会上，马卡里承诺将全面审查FDA收集的有关堕胎药米非司酮（mifepristone ...

FDA 已授予赛诺菲的托布替尼突破性疗法认定 (BTD)，用于治疗非复发性继发性进行性多发性硬化症 (nrSPMS)。据该公司称，BTD 是基于 HERCULES III ...

此次批准是基于一项大型多中心非劣效性研究。该试验由研究者发起，加拿大卫生研究院资助，比较了替奈普酶与阿替普酶在治疗出现致残性神经功能缺损的急性缺血性中风患者方面的效果。结果显示，在 AIS 患者中，替奈普酶安全性和疗效与阿替普酶相当。

【3 月 6 日，维力医疗(603309.SH)两款产品获美国 FDA 批准注册】 维力医疗的产品 ...

每经AI快讯，3月6日，维力医疗(603309.SH)公告称，公司产品Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter Ready to Use（维力浸水式间歇性导尿管）、Wellead Hydrophilic ...

在中华传统养生文化中，阿胶自古便是滋补圣品，承载着千年智慧与匠心。作为行业标杆，美思康宸美宸天胶始终以““品质为根、诚信为本”为初心，从原料甄选到工艺淬炼，每一步都恪守极致标准。如今，我们再次迎来重磅消息：2025年美宸天胶FDA认证成功更新！这不仅 ...

当下全球创新药研发领域活力涌动，技术创新浪潮迭起，基因编辑、新型药物递送技术崭露头角，治疗领域持续拓展，呈现出多元且强劲的发展态势。

圣地亚哥讯 - 市值6.22亿美元的生物科技公司Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR)今日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的细胞疗法deramiocel的生物制品许可申请（BLA）。FDA已将处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期定为2025年8月31日。根据 InvestingPro ...

Plus Therapeutics (PSTV.US)周四表示，其针对肺癌患者软脑膜转移的治疗药物Rhenium (186Re) Obisbemeda获得美国食品药品监督管理局 (FDA)孤儿药认定。受此提振，该公司股价周四收涨311.43%，盘后续涨超50%。

近日，三迭纪宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司3D打印胃滞留药物产品T20G的新药临床试验申请（IND），该产品已于2024年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准。